日前,美国食药监局(fda)驻华办主任古丽,副主任辛强,助理主任王刚、史倪可,借调官员威廉·萨顿,医学官员王莉霞一行6人访问药学院。药学院党委书记王喆,院长宋恭华,副院长任国宾、邓卫平等接待了来访客人。
期间,古丽主任作了题为“药品评估研究中心新药审评和工作重点”的报告,对药品评估研究中心(cder)职能及其运作方式从三个方面进行了介绍:介绍fda及其下属部门cder的总体情况,重点解说fda的组织框架,以及其与药品质量相关部门的职责;介绍2012年新增的加速审批通道——突破性药物审评,确保重要的治疗药物得到批准并尽早为病人所用;介绍cder重组后的变化及其2016年的工作重点。古丽主任用语平实,解说简明易懂,让师生收获颇多。与会者还踊跃提问,与古丽就相关问题互动交流。
报告结束后,学院相关老师和古丽主任一行就如何共同提升国内药品质量和gmp领域学生培养的质量,进行了深入沟通。双方期待今后在更多领域开展合作与交流。